Экспресс-тест WONDFO для диагностики Гепатита С

Описание

Экспресс-тест WONDFO для диагностики Гепатита С Тест-кассета Wondfo для выявления вируса гепатита С в цельной крови/сыворотке/плазме крови является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественной детекции антител к вирусу гепатита С. Использовать только для диагностики in vitro и только работниками здравоохранения Вирус гепатита С (ВГС) - это РНК-содержащий вирус с очень сильным патогенным фактором. ВГС имеет шесть основных генотипов (подтипы): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 и 6. Наиболее распространены генотипы 1a и 1b, их труднее лечить. Заразиться вирусом гепатита С можно несмотря на здоровую иммунную систему. Вирус попадает в организм через контакт с кровью. Вирус атакует клетки печени, где он размножается (воспроизводится). ВГС вызывает воспаление печени и убивает клетки печени. Примерно у 80%~85% людей, которые инфицированы вирусом гепатита С, развивается хроническая инфекция, то есть инфекция не исчезает в течение шести месяцев. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеют симптомов. У 10%~25% людей с хроническим гепатитом С, болезнь прогрессирует в течение 10 ~ 40 лет, и может привести к серьезному повреждению печени, циррозу печени и раку печени. ПРИНЦИП РАБОТЫ: При внесении образца в тестовое устройство, он абсорбируется прокладкой под действием капиллярных сил, смешивается с конъюгатом антитело-краситель и проходит через предварительно обработанную мембрану. Когда уровни антител к ВГС равны или превышают пороговые значения (предел чувствительности теста), антитела к ВГС в образце связываются с конъюгатом антитело-краситель, и затем фиксируются антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне (Т) устройства. Это приводит к появлению окрашенной полосы, что указывает на положительный результат. Если уровни антител к ВГС равны нулю или ниже предела чувствительности теста, цветная полоса в тестовой зоне (Т) не появляется. Это указывает на отрицательный результат. Если процедура тестирования выполняется правильно, в контрольной зоне (C) появится цветная полоса. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: 1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать. 2. Все образцы следует рассматривать в качестве потенциальных агентов-возбудителей трансмиссивных заболеваний. 3. Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии; гемолизированные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы крови могут давать ошибочные результаты. 4. После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать лишь один раз. 5. Не используйте тест-набор после истечения срока годности. 6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована. 7. Хранить в недоступном для детей месте. 8. УТИЛИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ТЕСТА: Использованное устройство является инфекционно-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом об инфицировании. ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ 1. Хранить при 2°C ~ 30°C в герметичной мягкой упаковке до истечения срока годности. 2. Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от источников тепла. 3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ 1. Используйте цельную кровь сразу, или отделите сыворотку или плазму от форменных элементов крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза. Можно использовать только образцы без примесей и негемолизированные образцы. 2. Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы могут храниться при температуре 2○С~8○С в течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20° C. Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре 2° C -8° C более 7 дней. 3. Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру (10ºC~30ºC). Перед процедурой следует полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать. Образцы не следует повторно замораживать и оттаиват